Compañía Dr. Reddy's pide autorización para usar la vacuna Sputnik V en la India

Pandemia de coronavirus hoy

Redacción BAE

La compañía farmacéutica Dr. Reddy's Laboratories anunció este viernes haber solicitado a las autoridades de la India la autorización para el uso de emergencia de la Vacuna rusa contra el Coronavirus Sputnik V.

"Dr. Reddy's anunció hoy (viernes) haber iniciado un trámite ante  el Controlador General de Fármacos de la India (DCGI, por sus siglas en inglés) para obtener la autorización para el uso de emergencia de (la Vacuna) Sputnik V", dice el comunicado de la compañía publicado en la página web de la Bolsa de Valores de Bombay.

Actualmente en la India están autorizadas dos Vacunas contra el Coronavirus, Covieshield y Covaxin.

La empresa prevé presentar a las autoridades de la India "el perfil de seguridad de las pruebas de la fase 2, así como los datos provisionales de los ensayos de la fase 3 que, según se espera, concluirán para el 21 de febrero de 2021".

"El inicio del proceso (para obtener) la autorización para el uso de emergencia, se convertirá en un paso fundamental para nosotros a fin de garantizar un acceso rápido a la Vacuna Sputnik V en la India", afirmó el director general de Dr.Reddy's, G. V. Prasad, citado en el comunicado.

El Fondo de Inversión Directa (RFPI, por sus siglas en ruso) de Rusia y Dr. Reddy's recibieron la aprobación del DCGI para llevar a cabo la segunda y la tercera fases de los ensayos clínicos de Sputnik V en la India.

El pasado 11 de agosto Rusia registró la primera Vacuna contra el Covid-19, llamada Sputnik V y desarrollada por el Centro de Epidemiología y Microbiología Nikolái Gamaleya en cooperación con el RFPI.

El fármaco usa dos vectores diferentes basados en el adenovirus humano, lo que permite una respuesta inmune más fuerte y prolongada que las Vacunas basadas en un mismo vector para dos dosis, según los desarrolladores. Se deben administrar dos dosis para generar una respuesta inmune.

La India, con más de 10,96 millones de contagios con el Covid-19, es la segunda nación del mundo en cuanto al número de casos acumulados, después de Estados Unidos.

Fuente: Sputnik



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